近日
，成都海博为药业有限公司首款自主创新药HBW-3220胶囊的 Ⅲ 期临床试验规划
，已顺利通过国度药品监督治理局药品审评中心（CDE）评审。

南宫NG28作为海博为药业的战术合作同伴
，很荣幸为HBW-3220胶囊提供了安全性评价、体表药效等试验服务
，加快药物研发过程。

四代BTK抑造剂HBW-3220胶囊

实现跨代突破
，破解临床耐药难题

作为海博为药业自主研发的主题成就
，HBW-3220胶囊凭借 “可逆、非共价” 的分子设计与 “四代BTK抑造剂” 的技术定位
，从本原上破解了当前BTK抑造剂医治领域的主题痛点 ——耐药难题。相较于前三代BTK抑造剂普遍受造于C481S突变耐药的局限
，HBW-3220胶囊实现了“跨代突破”：不仅能高效克服C481S突变耐药
，更对临床中新出现的 L528W、T474I 等多种耐药突变展示出优异的抑造成效
，为B细胞淋巴瘤患者提供更多优质的用药选择
，有望添补全球百亿级BTK抑造剂后续医治市场的空缺。

更值得关注的是
，已实现的Ⅰ/II 期临床钻研充分印证了HBW-3220胶囊在安全性与有效性上的双沉优势
，显著优于当前已上市同类药物
，开发潜力巨大。

（1）安全性优良：在整个临床观察期内
，HBW-3220胶囊所有剂量组的患者均未出现剂量限度性毒性事务（DLT）
，且 3 级及以上不良反映的产生率显著低于已上市三代BTK抑造剂 Pirtobrutinib
，为患者持久用药安全提供了坚实保险。

（2）医治成效显著：针对分歧医治情况的患者
，HBW-3220胶囊均展示出优异的医治成效：对于携带C481S突变和T474I 突变的慢性淋巴细胞白血病 / 幼淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者
，可能实现近乎齐全的客观缓解率；对既往接受过至少 1 种BTK抑造剂医治的患者
，其疗效既比肩于标杆药物 Pirtobrutinib
，又解决了Pirtobrutinib不能解决的T474I等耐药问题
，为“耐药后无药可用”的患者点亮但愿；即便是对于初次使用 BTK 抑造剂的患者
，HBW-3220 胶囊的疗效同样阐发优异
，即便与已上市BTK抑造剂相比
，也显示了同类最佳（BIC）的强劲潜力。

“肿瘤+自免”双赛路布局

HBW-3220胶囊将来远景可期

HBW-3220胶囊的价值也远不止于肿瘤医治领域
，该药还获得了新增适应症（肾幼球肾炎）的临床批件
，在自身免疫性疾病领域也有深厚的开发潜力
，将来有望打造 “肿瘤+自免”双赛路布局
，进一步打开市场增长天花板。HBW-3220胶囊急剧推动至Ⅲ期临床
，体现了海博为药业壮大的创新能力与执行力
，也为海博为药业买通“创新研发到市场价值转化”的关键链路。

目前
，海博为药业已实现临床钻研团队的全面升级
，将以“全快推动”的战术发展HBW-3220胶囊在B细胞淋巴瘤适应症上的Ⅲ期临床钻研。

关于南宫NG28一站式临床前研发服务平台

在药物研发过程中
，专业、高效的临床前钻研是推动创新药急剧进入临床的沉要保险。作为一站式生物医药临床前研发服务平台
，南宫NG28在临床前钻研服务蕴含药效学、药代动力学、毒理学安全性评价钻研等
，已成立510多种肿瘤药效评价模型（蕴含人源化肿瘤移植模型、异种肿瘤移植模型、转基因幼鼠肿瘤模型等）
，可为ADC、 PROTAC、抗体、核酸、细胞疗法等创新药物提供切合国际尺度的一站式临床前评价规划
，支持全球多地申报。截至2025年6月
，南宫NG28已助力588件通过NMPA、FDA、TGA、PMDA、KFDA的审批进入临床试验。

南宫NG28祝贺海博为药业首款创新药HBW-3220胶囊进入关键性Ⅲ期临床钻研
，等待HBW-3220胶囊接下来的临床试验进展顺利
，早日上市造福全球患者。南宫NG28将依附一站式生物医药临床前研发服务平台
，持续为海博为药业及全球创新药同伴提供坚实支持
，共同加快突破性疗法的研发过程。

关于海博为药业

海博为药业是一家以临床需要为导向
，以源头创新为主题驱动力
，沉点致力于靶向创新药研发的高成长性高新技术企业。公司集结了一支国际化、专业化的研发治理团队
，覆盖创新药研发从靶点筛选到注册上市全链条各个专业领域。海博为药业研发快率快、成就质量高
，布局了十余条创新药研发管线
，聚焦肿瘤、疼痛、中枢神经系统疾病等多个热点领域
，搭建了差距化的透脑药物开发平台；申请国内表发现专利70余项
，获得国内表授权近30项；确定11个PCC
，其中5项已进入临床钻研阶段
，多项钻研成就入选国际沉量级学术会议
，如ASCO、EHA等等
，展示出海博为药业坚实的自主创新力、行业竞争力和可持续发展力。将来发展中
，海博为药业将充分阐扬药物研发方面的优势
，力争国际最优/国际初创
，加大研发投入
，深入合作
，采取盛开式、多档次、多方位的合作模式
，通过创新药区域权利让渡、创新药和改进新药技术合作及技术让渡等多维度合作方式
，对表追求合作同伴
，共同开发质优价更优的中国好药！