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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表白转移性乳腺癌靶向医治在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Jul 16,2026
民为生物单抗MWN110注射液进入临床试验 | 1分钟药闻快览
7月16日 ，上海民为生物技术有限公司颁发近日收到国度药品监督治理局核准签发关于MWN110注射液的《药物临床试验核准通知书》 ，适应症为成人体沉节造。关于MWN110注射液MWN110注射液是上海民为生物自主研发靶向ActRIIA/B的单克隆抗体 ，占有全球知识产权。
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Jul 15,2026
海西新药HXP089项目用于医治胶质母细胞瘤的新药获批临床 | 1分钟药闻快览
7月15日 ，海西新药自主研发的HXP089项目用于医治胶质母细胞瘤（Glioblastoma, GBM）的新药临床试验申请（IND） ，已获国度药品监督治理局（NMPA）药品审评中心（CDE）核准 ，赞成发展有关临床钻研。HXP089是海西新药基于自主创新幼分子药物研发平台MultiSel-Opt平台开发的新一代化学幼分子选择性多靶点创新药。
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海西新药HXP089项目用于医治胶质母细胞瘤的新药获批临床 | 1分钟药闻快览
Jul 14,2026
华东医药自研三靶点激昂剂新适应症获批临床试验 | 1分钟药闻快览
7月14日 ，华东医药颁发 ，其控股子公司浙江路尔生物科技有限公司自主研发的1类新药DR10624注射液已获批临床 ，用于医治成人射血分数保留/射血分数轻度降低的心力衰竭（HFpEF/HFrEF）。DR10624是路尔生物自主研发的全球初创（First-in-class）长效三特异性激昂剂 ，同时靶向成纤维细胞成长因子21受体（FGF21R）、胰高血糖素受体（GCGR）和胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）。
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华东医药自研三靶点激昂剂新适应症获批临床试验 | 1分钟药闻快览
Jul 13,2026
和誉医药幼分子泛KRAS抑造剂在美国获批临床 | 1分钟药闻快览
7月13日 ，和誉医药布告称 ，其从属公司上海和誉生物医药科技有限公司在研的口服幼分子pan - KRAS抑造剂ABSK211 ，用于医治携带KRAS基因扭转的晚期实体瘤患者的新药临床试验（IND）申请获美国食品药品监督治理局（FDA）核准。
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Jul 12,2026
赛诺菲皮下注射CD38单抗获批上市 | 1分钟药闻快览
7月10日 ，赛诺菲颁发 ，艾沙妥昔单抗（ Sarclisa Escena）皮下造剂获得美国 FDA 核准上市 ，结合尺度规划用于医治复发/难治性多发性骨髓瘤 (MM) 成人患者 ，涵盖该药静脉注射（IV）造剂的所有现有适应症。本次获批使艾沙妥昔单抗成为首款可通过可穿戴皮下注射器（OBI）输注的抗肿瘤药物。
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赛诺菲皮下注射CD38单抗获批上市 | 1分钟药闻快览
Jul 10,2026
首个？颂婺崞练略煲┗衽鲜 | 1分钟药闻快览
7月10日 ，NMPA官网显示 ，首个？颂婺崞练略煲┗衽鲜 ，来自昆山龙灯瑞迪造药。该种类是目前唯逐一款递交上市申请的？颂婺崞练略煲。原研？颂婺崾潜创镆┮底灾餮蟹⒌囊豢钜淮鶨GFR-TKI ，也是中国第一个自主创新的幼分子靶向抗癌新药。
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Jul 09,2026
中国生物造药达成多项合作与授权 | 1分钟药闻快览
中国生物造药达成与葛兰素史克深入合作获两款呼吸创新药中国内地独家权利、以最高19亿美元（首付2亿）将TQC3721授权阿斯利康 ，并通过正大天晴获得宜科欣?系列产品全球独家贸易化权利 ，进一步拓展呼吸与肿瘤支持医治领域。
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Jul 08,2026
恒瑞医药子公司创新型抗肿瘤药物SHR-4685注射液临床试验获批 | 1分钟药闻快览
7月7日 ，恒瑞医药颁布布告称 ，公司子公司信阳盛迪亚生物医药有限公司收到国度药品监督治理局核准签发关于SHR-4685注射液的《药物临床试验核准通知书》 ，将于近期发展临床试验。SHR-4685注射液是恒瑞医药自主研发的创新型抗肿瘤药物 ，拟用于医治晚期实体瘤。
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恒瑞医药子公司创新型抗肿瘤药物SHR-4685注射液临床试验获批 | 1分钟药闻快览
Jul 07,2026
正大天晴口服ER PROTAC新药获批临床 ，拟用于晚期乳腺癌 | 1分钟药闻快览
7月7日 ，中国生物造药（1177.HK）主题企业正大天晴自主开发的1类创新药TQB3126片初次获得国度药品监督治理局药品审评中心（CDE）核准发展临床钻研 ，拟开发用于晚期乳腺癌。TQB3126依附正大天晴基于自主建设、拥有全球自主产权的口服蛋白降解剂技术平台（OAPD?）开发 ，是公司差距化布局的一款口服、靶向雌激素受体（ER）的蛋白降解靶向嵌合体（PROTAC）药物。
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正大天晴口服ER PROTAC新药获批临床 ，拟用于晚期乳腺癌 | 1分钟药闻快览
Jul 06,2026
15亿美元！诺华收购一家ADC公司 | 1分钟药闻快览
7月6日 ，诺华颁发已与英国ADC公司Myricx Bio（Myricx Pharma）达成收购和谈 ，将预付预付11亿美元 ，并可能支付最高4亿美元的里程碑付款收购后者。该买卖预计于2026年下半年实现。
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15亿美元！诺华收购一家ADC公司 | 1分钟药闻快览
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