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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表白转移性乳腺癌靶向医治在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Jun 22,2026
全球首款！科济药业实体瘤CAR-T获批上市 | 1分钟药闻快览
6月22日，NMPA网站显示，科济药业的CLDN18.2 CAR-T疗法舒瑞基奥仑赛获批上市，用于医治既往接受过至少二线医治失败的CLDN18.2阳性晚期胃或食管胃结合部腺癌。舒瑞基奥仑赛注射液是全球首款获批用于医治实体瘤的CAR-T细胞产品。
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全球首款！科济药业实体瘤CAR-T获批上市 | 1分钟药闻快览
Jun 21,2026
全球首个！复宏汉霖First-in-class三抗在中国获批临床 | 1分钟药闻快览
6月17日，CDE 官网公示，复宏汉霖的 HLX3902 注射液在国内获批临床，拟开发用于医治转移性去势抵抗性前列腺癌及其他晚期实体瘤。HLX3902 是复宏汉霖首个获批临床的三抗，也是全球首个（first-in-class）获批临床的 STEAP1×CD3×CD28 三抗。
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全球首个！复宏汉霖First-in-class三抗在中国获批临床 | 1分钟药闻快览
Jun 18,2026
全球首个！石药集团注射用紫杉醇（白蛋白结合型）(Ⅱ)获批上市 | 1分钟药闻快览
6月15日，石药集团旗下注射用紫杉醇（白蛋白结合型）(Ⅱ)（研发代号：SYHX2011）获得国度药品监督治理局核准上市。该产品是全球首款快溶型白蛋白结合紫杉醇造剂。本次获批的适应症为结合化疗失败，或辅助化疗6个月内复发的转移性乳腺癌。
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全球首个！石药集团注射用紫杉醇（白蛋白结合型）(Ⅱ)获批上市 | 1分钟药闻快览
Jun 17,2026
一线HER2阴性胃癌！新桥生物CLDN18.2双抗获急剧通路资格 | 1分钟药闻快览
6月16日，新桥生物颁发，其主题管线靶向CLDN18.2和4-1BB的新型双特异性抗体givastomig获美国FDA授予急剧通路资格，基于该药结合纳武利尤单抗和化疗的医治规划，用于既往未接受医治的HER2阴性晚期或转移性胃食管腺癌（GEA）患者的医治，这些患者所患肿瘤均同时阐发为Claudin 18.2（CLDN18.2）和PD-L1阳性。Givastomig(TJ033721/ABL111)是一种靶向Claudin 18.2阳性肿瘤细胞的双特异性抗体。
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一线HER2阴性胃癌！新桥生物CLDN18.2双抗获急剧通路资格 | 1分钟药闻快览
Jun 16,2026
石药集团叶酸受体ADC SYS6041获批临床 | 1分钟药闻快览
6月15日，新诺威颁布布告称，公司控股子公司石药集团巨石生物造药有限公司于近日收到国度药品监督治理局核准签发关于SYS6041（叶酸受体ADC）的《药物临床试验核准通知书》，将于近期发展临床试验。SYS6041是一种靶向叶酸受体α（FRα）的抗体-药物偶联物，潜在适应症为妇科肿瘤和肺癌等实体瘤。
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Jun 15,2026
百利天恒注射用BL-M24D1（ADC）获批临床 | 1分钟药闻快览
1.6月14日，百利天恒布告称，近日收到国度药品监督治理局（NMPA）正式核准签发的《药物临床试验核准通知书》，公司自主研发的创新生物药BL-M14D1（DLL3 ADC）的结合用药的临床试验获得核准，赞成本品发展结合PD- 1/PD-L1单抗±抗血管天生药物±化疗医治宽泛期幼细胞肺癌的临床试验。
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百利天恒注射用BL-M24D1（ADC）获批临床 | 1分钟药闻快览
Jun 12,2026
百明信康颁发自主研发医治甲状腺眼病新药获批临床 | 1分钟药闻快览
6月11日，百明信康(Worg Pharmaceuticals)颁发公司自主研发的WP1302医治甲状腺眼病(Thyroid Eye Disease，TED)的新药临床试验申请(IND)已获得中国国度药品监督治理局(NMPA)药品审评中心(CDE)核准，赞成发展临床试验。
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百明信康颁发自主研发医治甲状腺眼病新药获批临床 | 1分钟药闻快览
Jun 12,2026
国内首款KRAS G12D PROTAC！领泰生物LT-010391获批临床 | 1分钟药闻快览
6月11日，领泰生物颁发，该公司自主研发的口服靶向KRAS G12D靶向蛋白降解剂LT-010391正式获得中国国度药品监督治理局（NMPA）药品审评中心（CDE）临床试验（IND）核准，拟用于携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤。此前，LT-010391已于2026年4月16日获得美国FDA的IND核准。
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国内首款KRAS G12D PROTAC！领泰生物LT-010391获批临床 | 1分钟药闻快览
Jun 11,2026
多禧生物双靶双毒ADC获批临床 | 1分钟药闻快览
6月10日，CDE官网公示，多禧生物的“注射用DXC018”获NMPA核准发展临床试验，适应症为晚期实体瘤。DXC018是多禧开发的一款双抗双载荷ADC。
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多禧生物双靶双毒ADC获批临床 | 1分钟药闻快览
Jun 09,2026
国内首个宫颈癌ADC！再鼎医药TF靶向ADC新药获批 | 1分钟药闻快览
6月9日，再鼎医药颁发，维替索妥尤单抗（商品名：缇乐?）获国度药品监督治理局（NMPA）核准上市，用于医治化疗期间或之后出现进展的复发或转移性宫颈癌成人患者。维替索妥尤单抗是一款靶向组织因子（TF）的first in class抗体偶联药物（ADC）。
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国内首个宫颈癌ADC！再鼎医药TF靶向ADC新药获批 | 1分钟药闻快览
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