近日，丽珠医药集团股份有限公司自主研发的沉组人促卵泡激素注射液（丽优宝?）获国度药品监督治理局（NMPA）核准上市，标志取其在促卵泡激素领域实现了从“尿源”产品领跑市场到“沉组+尿源”双技术驱动的逾越。

南宫NG28作为丽珠医药的合作同伴，依附成熟不变的质量系统与深厚的研发经验，为丽优宝?提供了药代动力学、安全性评价、生物分析等一站式临床前研发服务，凭借真实靠得住的钻研数据、详尽全面的数据解析以及严苛的质量节造，成功助力该产品顺利获批临床。 

生育困境 · 刚性需要

每年超300万对伉俪亟待高效辅助生殖医治

我国不孕不育患病率达12%–18%，年超300万对伉俪需辅助生殖医治，促卵泡激素（FSH）是主题刚需药物。当前FSH分为尿源（u-FSH）与沉组（r-FSH）两大技术蹊径，丽珠医药旗下尿源产品丽申宝?已占据国内u-FSH超95%市场份额。

丽优宝?上市后，丽珠成为国内唯一实现尿源+沉组双技术全覆盖的药企，构建起辅助生殖全周期产品矩阵。 

技术破局·国际对标

丽优宝是唯一切合国际注射规范、可出海的中国r-FSH产品

丽优宝?选取预充式注射笔剂型（源自瑞士YPS），实现了“精准剂量设定+无菌操作保险+便携使用履历”三大突破，显著提升医治方便性。该剂型自研发之初即对标国际尺度，使丽优宝?成为目前唯一切合国际注射规范、具备出海前提的中国r-FSH产品。

在工艺与质量方面，丽珠医药通过优化的基因工程、细胞造就及层析纯化工艺，实现沉组FSH的不变表白与高质量造备，并对关键工艺执行全过程节造，确保批间质量一致。与默克r-FSH产品果纳芬?发展了头仇家比对钻研，了局显示，I期药代动力学了局达到预设生物等效尺度，III期重要疗效终点达到等效尺度，安全性和免疫原性整体可比，为其临床利用提供了扎实证据支持。 

全周期矩阵 ·全球布局

丽珠医药打造中国最美满的辅助生殖产品矩阵

作为丽珠医药的持久合作同伴，南宫NG28见证了其从辅助生殖领域的启发者成长为占佑装全周期、多机造、国际化”硬核实力的领军企业。丽珠已构建覆盖降调节、促排卵、诱发排卵、黄体支持全周期医治规划，并实现“尿源+沉组”双技术蹊径布局，现有产品矩阵已在多国获得显著进展，展示了中国药企壮大的创新力与全球竞争力。 

一站式赋能 · 南宫NG28助力 

南宫NG28高效助力丽优宝?临床前研发

针对丽优宝?沉组生物药个性与申报要求，南宫NG28组建专项团队，定造化搭建覆盖药代、安评、生物分析的一站式钻研规划，依附国际GLP治理系统以及290+种非肿瘤药效模型，为丽优宝?提供了齐全、高质的临床前钻研数据，成功助力该产品顺利获批上市。

南宫NG28祝贺丽珠医药丽优宝?成功上市！将来，公司将持续以创新技术、严谨尺度、一站式服务，赋能更多全球药企突破研发壁垒，加快创新药从尝试室走向临床、走向全球。