7月1日，标新生物（Gluetacs Therapeutics）自主研发的全球初创1类新药GT818获国度药品监督治理局（CDE）临床试验默示许可。GT818为依附GlueTacs?平台开发的靶向RSK双职能降解剂，I期临床将评估其单药医治在蕴含实体瘤在内的晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性及初步疗效。

南宫NG28助力

作为标新生物的战术合作同伴，南宫NG28为GT818提供了涵盖药物发现、药学钻延注临床前钻研（药效、药代、安评）的一站式临床前钻研服务。这是南宫NG28助力标新生物获得IND批件的第三款PROTAC/分子胶药物，标志取双方合作再结硕果，同时我们也获得了标新生物最佳合作同伴荣誉。 

肿瘤攻坚·靶向RSK

实体瘤占比超90%，RSK靶向药全球尚属空缺

全球每年新发癌症病例近2000万，实体瘤占比超90%，现有靶向及免疫疗法耐药频发。乳腺癌、前列腺癌、非幼细胞肺癌、胰腺癌及结直肠癌等常见实体瘤，以及淋巴瘤等血液瘤，因肿瘤异质性和信号通路代偿激活，患者面对医治失败或复发转移的严格困境。RSK激酶作为多条促癌信号通路的关键交汇节点，其异；罨胫琢鲈鲋场⒆坪湍鸵╃敲苡泄，然而全球尚无靶向RSK的降解剂获批，临床需要远未得到满足。

这次获批，标志取标新生物的管线布局正式由GT919和GT929的血液瘤领域，成功扩大至实体瘤领域。依附自主搭建的GlueTacs?蛋白降解平台，标新生物持续输出First-in-Class差距化候选分子，充分彰显行业当先的新药源头创新与研发硬实力。 

技术赋能·全链助研

南宫NG28一站式攻坚PROTAC研起事题

作为全新机造的PROTAC分子药物，GT818的临床前研发面对诸多挑战。PROTAC分子拥有双职能结构，一端靶向指标蛋白，另一端招募E3泛素衔接酶，通过形成三元复合体诱导靶蛋白泛素化降解。与传统幼分子化合物相比，PROTAC分子的合成工艺路线较长，且分子自身的成药性较差，体内生物露出量有限。

面对这些研起事题，南宫NG28充分阐扬一站式临床前研发服务平台优势，为GT818的研发提供了强有力的技术支持，从药物发现、工艺优化、造剂钻研，到药效、药代、安评，全程助力其顺利获得临床批件。 

5年合作·协同共赢

持续深入战术合作，加快创新药国际化过程

自2021年达成战术合作以来，南宫NG28与标新生物始终维持高效协同，已成功助力标新生物分子胶降解剂管线GT919和GT929实现中美双报双批。这次GT818正式获批临床，是双方协同攻坚蛋白降解领域的又一赋能成就。

南宫NG28祝贺标新生物全球初创1类新药RSK双职能降解剂GT818获批临床，等待该药后续临床钻研进展顺利，早日为晚期恶性肿瘤患者带来新的医治选择与生计但愿。南宫NG28将持续深耕PROTAC、分子胶等前沿创新药物研发领域，持续迭代新型药物研发技术与服务能力，携手更多创新药企攻克源头技术难题，加快更多创新药从Idea到IND！