医线药闻

1. 5月13日，百济神州颁发FDA已核准新一代BCL2抑造剂索托克拉的新药上市申请（NDA），用于医治接受过两种系统医治（蕴含BTK抑造剂）医治的复发或难治性（R/R）套细胞淋巴瘤（MCL）患者。

2. 5月13日，华东医药全资子公司中美华东收到国度药监局核准，注射用HDM2017可发展结合呋喹替尼医治晚期结直肠癌的临床试验。注射用HDM2017是华东医药自主研发的靶向钙黏蛋白17（CDH17）的抗体药物偶联物（ADC），这次获批的临床试验针对晚期结直肠癌新适应症。

3. 5月14日，同和药业布告称，公司近日收到美国食品药品监督治理局签发的卡格列净原料药注册核准函DMF First Adequate Letter（以下简称“FA Letter”）？ǜ窳芯皇且恢帜-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑造剂，临床重要用于医治2型糖尿病。

4. 5月13日，太极集团晚间布告，近日，公司控股子公司西南药业股份有限公司收到国度药品监督治理局宣告的有关《药品注册证书》，其申报的“二甲双胍恩格列净片（I）”（注册分类：化学药品4类；规格：每片含盐酸二甲双胍500mg与恩格列净5mg）经审查，切合药品注册的有关要求，核准注册并发给药品注册证书。

投融药事

1. 近日，岳阳和晨生物顺利实现超亿元A轮融资。本轮融资由安徽省创投、长兴基金、国元股权、见素本钱及产业方视科新材结合投资，熙桥本钱出任财政照拂。所融资金将聚焦千吨级出产基地建设、AI 技术引入及主题技术平台升级，全面提快企业生物造作产业化落地过程。

科技药研

1. 5月12日，水师军医大学第二从属医院（上海长征医院）陈华江教授、胡博副教授、旷野副教授、吴晓东副教授及空军军医大学西京医院高博副教授作为共同通讯作者，在 Nature 子刊 Nature Aging 上颁发了题为：Hypoxia-induced autophagic degradation of HIF-1α attenuates cellular aging and extends mammalian lifespan 的钻研论文。该钻研批注，缺氧诱导的 HIF-1α 自噬降解，可减轻细胞衰老并耽搁哺乳动物寿命。在此基础上，钻研团队开发了幼分子化合物 HATC，该化合物能“劫持”细胞自噬系统，靶向降解 HIF-1α。在老年幼鼠中，HATC 可能宽泛降低多个器官中的 HIF-1α 水平，改善一系列春秋有关病理情况，并显著耽搁了中位寿命（耽搁约 14%）和最大寿命（耽搁约 12%）。

[1]Bauersachs, J., Solomon, S.D., Anker, S.D. et al. The microRNA inhibitor CDR132L in patients with reduced left ventricular ejection fraction after myocardial infarction: a randomized phase 2 trial. Nat Med (2026). https://doi.org/10.1038/s41591-026-04408-4