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云南白药首个生物新药INB301获批中美双报 | 1分钟药闻快览

1. 6月3日,云南白药

2026-06-04
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医线药闻

1. 6月3日,云南白药颁布布告,其申报的 INB301 注射液新药临床试验申请已获得美国 FDA 许可,赞成发展临床试验,拟开发适应症为肿瘤恶病质。布告显示,这是云南白药研发的首个医治用生物创新药。

2. 6月4日,翰森造药颁发其自主开发的GLP-1/GIP受体激昂剂奥莱泊肽注射液上市许可申请(NDA)获中国国度药品监督治理局(NMPA)受理,合用于肥胖或超沉成人的持久体沉治理。奥莱泊肽是一款本集团自主研发的每周一次给药胰高血糖素样肽-1(GLP-1)/葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)双受体激昂剂。

3. 6月2日,成都迈科康生物传来沉磅研发喜讯,其结合全资子公司成都华任康生物、上海迈科康生物共同申报的冻干口服轮状减毒活疫苗(Vero 细胞)正式拿到国度药监局临床试验默示许可,受理号为 CXSL2600315,注册分类 2.2 类,疫苗适应症锁定婴幼儿轮状病毒胃肠炎,后续具体合用领域还将依附临床试验数据进一步细化敲定。

4. 6月3日,浙江霍德生物工程有限公司颁发,其自主研发的国际首款人前脑神经前体细胞注射液(hNPC01)获得了美国食品药品监督治理局(FDA)授予的再生医学先进疗法(Regenerative Medicine Advanced Therapy, RMAT)认定,用于医治基底节缺血性卒中所致的持久活动职能阻碍。

投融药事

1. 近日,江苏威凯尔医药科技股份有限公司顺利实现C3轮近2亿元融资,该轮融资由老股东宏诚投资领投,星河创投、荆门金龙、弘曜科创与华点投资等股东持续加持。同时,公司成功引入华富瑞兴蹬着质新晋投资机构,为企业持久稳重发展筑牢本钱根基。当前,公司正稳步推动pre-IPO轮融资过程,召募资金将沉点落地于创新药主题产品深度研发、AI人为智能技术平台迭代升级以及产品将来贸易化系统搭建与市场拓展工作,买通从药物研发到产业化落地的齐全关环。

科技药研

1. 6月3日,榆林大学李隽教授、宋立兵钻研员及新乡大学西南医学中心唐路林教授等,在国际顶尖学术期刊 Nature 上颁发了题为:Spermine is an endogenous iron chelator that inhibits ferroptosis 的钻研论文。该钻研发现,源自亚精胺的精胺(Spermine)是一种内源性铁螯合剂,可直接抑造铁殒命。该钻研进一步揭示了一条由 ALDH18A1 介导的精胺重新合成新蹊径,该蹊径可限度肝细胞癌中的铁可用性并削减脂质过氧化。

[1]Li, M., Yu, X., Ouyang, S. et al. Spermine is an endogenous iron chelator that inhibits ferroptosis. Nature (2026). https://doi.org/10.1038/s41586-026-10597-2

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