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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表白转移性乳腺癌靶向医治在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Feb 28,2026
赛诺菲颁发「度普利尤单抗」在中国获批两项适应症 | 1分钟药闻快览
2月27日，赛诺菲（Sanofi）颁发抗IL-4Rα单抗度普利尤单抗注射液获中国国度药品监督治理局（NMPA）正式核准两项新适应症：用于医治大疱性类天疱疮（bullous pemphigoid, BP）成人患者，以及用于6岁及以上儿童哮喘患者的维持医治。
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Feb 27,2026
针对初治NSCLC！勃林格殷格翰宗艾替尼获得FDA特批 | 1分钟药闻快览 | 1分钟药闻快览
2月26日，FDA通过特批通路核准宗艾替尼（zongertinib）用于医治存在HER2（ERBB2）酪氨酸激酶结构域激活突变的不成切除或转移性非鳞状非幼细胞肺癌（NSCLC）成人患者。宗艾替尼由勃林格殷格翰开发，是全球首个且目前唯一获批的口服HER2酪氨酸激酶抑造剂（TKI）。
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针对初治NSCLC！勃林格殷格翰宗艾替尼获得FDA特批 | 1分钟药闻快览 | 1分钟药闻快览
Feb 26,2026
康弘药业抗失眠症1类新药获批临床 | 1分钟药闻快览
2月25日，康弘药业布告称，公司近日收到国度药品监督治理局签发的《药物临床试验核准通知书》，赞成发展KHN707片用于失眠症的临床试验。KHN707片是公司自主研发的选择性食欲素2（OX2R）受体拮抗剂，属于化药1类创新药。
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Feb 25,2026
圣因生物siRNA新药再获FDA孤儿药资格 | 1分钟药闻快览
2月24日，圣因生物颁发其自主研发的在研药物SGB-9768获得美国FDA授予的孤儿药资格，用于医治免疫复合物介导的膜增生性肾幼球肾炎（IC-MPGN）。IC-MPGN是一种罕见的肾脏疾病，重要病因是补体系统的过度活化。
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Feb 24,2026
长风药业吸入粉雾剂ICF004新药获批临床试验 | 1分钟药闻快览
2月24日，长风药业在港交所布告，公司自主研发的吸入粉雾剂候选药物ICF004之新药临床试验（IND）申请已获中华人民共和国国度药品监督治理局（NMPA）受理。ICF004拟用于医治进行性纤维化间质性肺病，该疾病领域蕴含特发性肺纤维化及进行性肺纤维化等危及性命的适应症。
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Feb 23,2026
12亿美元！和铂医药新一代CTLA-4抗体出海 | 1分钟药闻快览
2月23日，和铂医药颁发，与Solstice Oncology（一家由多个头部风险投资机构结合缔造的临床阶段生物技术公司）达成授权和谈及股权合作，授予对方一款临床阶段候选抗体产品HBM4003在大中华区以表地域的独家开发及贸易化权利。
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12亿美元！和铂医药新一代CTLA-4抗体出海 | 1分钟药闻快览
Feb 10,2026
长春高新肾病新药注射用GenSci136获批临床 | 1分钟药闻快览
2月9日，长春高新颁布布告称，公司子公司长春金赛药业有限责任公司注射用GenSci136境内出产药品注册临床试验申请获得核准。注射用GenSci136是金赛药业自主研发的一款医治用生物制品1类药物，拟用于医治免疫球蛋白A肾。↖gAN）。
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长春高新肾病新药注射用GenSci136获批临床 | 1分钟药闻快览
Feb 09,2026
诺诚健华VAV1分子胶降解剂ICP-538获批临床 | 1分钟药闻快览
2月9日，诺诚健华颁发，公司自主研发的VAV1分子胶降解剂ICP-538获中国国度药品监督治理局（NMPA）药品审评中心（CDE）核准发展临床钻研，拟开发医治多发性硬化（MS）。ICP-538是新型口服高效、高选择性靶向VAV1的特异性分子胶降解剂，拟用于开发医治多种难治的自身免疫性疾病，好比炎症性肠。↖BD）、系统性红斑狼疮（SLE）和MS。
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Feb 08,2026
强生颁发四药结合规划在华获批，医治多发性骨髓瘤 | 1分钟药闻快览
2月6日，强生公司（Johnson & Johnson）颁发，其创新医治药物抗CD38单抗达雷妥尤单抗注射液（皮下注射）正式获得中国国度药品监督治理局（NMPA）核准拓展适应症，与硼替佐米、来那度胺和地塞米松结合用药医治适合自体干细胞移植的新诊断多发性骨髓瘤成年患者。
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强生颁发四药结合规划在华获批，医治多发性骨髓瘤 | 1分钟药闻快览
Feb 06,2026
阿斯利康双抗1类新药在中国获批临床 | 1分钟药闻快览
近日，CDE公示显示，阿斯利康（AstraZeneca）申报的1类新药注射用AZD1163获批临床，拟开发医治类风湿关节炎。公开资料显示，AZD1163是一款PAD2/4双特异性抗体，可抑造细胞表肽基精氨酸脱亚胺酶（PAD）2和4的活性，这两种酶在类风湿关节炎（RA）患者中掌管蛋白质瓜氨酸化。
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